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前言粵港澳大灣區包括香港特別行政區、澳門特別行政區和廣東省廣州市、深圳市、珠海市、佛山市、惠州市、東莞市、中山市、江門市、肇慶市（以下稱珠三角九…… [詳細內容]

2019年08月29日發布 …… [詳細內容]

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2019年08月27日發布 …… [詳細內容]

一、什么是醫療器械唯一標識？　　醫療器械唯一標識由產品標識和生產標識組成，產品標識是識別注冊人/備案人、醫療器械型號規格和包裝的唯…… [詳細內容]

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院：　　為加強藥品監督管理，規范藥品質量抽查檢驗工作，國家藥監局組織修訂了《藥品質量抽查檢驗…… [詳細內容]

國家藥監局綜合司關于啟用新版《藥品生產許可證》等許可證書的通知（藥監綜藥管〔2019〕72號）各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團市場監督管…… [詳細內容]

國家藥監局公安部國家衛生健康委關于將含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理的公告（2019年第63號） …… [詳細內容]

國家藥監局關于仿制藥質量和療效一致性評價工作中藥品標準執行有關事宜的公告（2019年第62號） &…… [詳細內容]

7月12日，國家藥品監督管理局發布《醫療器械生產質量管理規范附錄獨立軟件》（以下簡稱獨立軟件附錄），該附錄將于2020年7月1日起實施。　　獨立軟件附錄包括范圍和原則…… [詳細內容]


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